国家药监局印发了《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称《公告（征）》），公开征求意见至2022年3月31日。《公告（征）》明确，境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。

【来源：国家药品监督管理局】