今年以来，国家药监局器审中心陆续发布了《医疗器械分类目录》子目录相关产品临床评价的推荐路径。2022年7月14日，器审中心基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录01“有源手术器械”、04“骨科手术器械”、07“医用诊察和监护器械”、08“呼吸、麻醉和急救器械”、09“物理治疗器械”、10“输血、透析和体外循环器械”、19“医用康复器械”、21“医用软件”的产品描述、预期用途和品名举例，提出具体产品临床评价的推荐路径。

（来源：国家药监局器审中心）