2022年7月(截止至2022年7月27日),国家药监局药品审评中心发布十一项指导意见征求意见:
(1) 关于公开征求《药物临床试验盲法指导原则》意见
(2) 关于公开征求《基于动物法则的药物注册技术指导原则(征求意见稿)》意见
(3) 关于公开征求《急性髓细胞白血病新药临床研发指导原则(征求意见稿)》意见
(4) 关于公开征求《药物临床试验期间安全性数据快速报告常⻅问答(2.0版)》意见
(5) 关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》意见
(6) 关于公开征求《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
(7) 关于《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
(8) 关于公开征求《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
(9) 关于公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》意见
(10) 关于公开征求《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
(11) 关于公开征求《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》意见