2022年8月(截止至2022年8月31日),国家药监局药品审评中心发布十项指导意见征求意见:
(1) 关于公开征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见
(2) 关于公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见
(3) 关于公开征求《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》(征求意见稿)意见
(4) 关于公开征求《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见
(5) 关于公开征求《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)》意见
(6) 关于公开征求《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》意见
(7) 关于《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
(8) 关于公开征求《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》意见
(9) 关于公开征求《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
(10) 关于公开征求《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见
(来源:国家药监局药品审评中心)