2022-09-06 10:33:11
生命科学与医疗健康月刊
国家药监局器审中心指导意见征求意见稿
2022-09-06 10:33:11

2022年8月(截止至2022年8月31日),国家药监局器审中心发布六项指导意见征求意见稿:

(1) 公开征求《医疗器械临床评价-术语和定义》等2项行业标准意见

(2) 公开征求《远程监测系统注册审查指导原则(征求意见稿)》意见

(3) 公开征求《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见

(4) 公开征求《射频美容设备注册审查指导原则(征求意见稿)》意见

(5) 公开征求《经皮肠营养导管注册审查指导原则(征求意见稿)》等两项指导原则意见

(6) 公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分:理化表征(征求意见稿)》意见

(来源:国家药监局器审中心)