2023年1月19日，国家药品监督管理局发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（“《管理办法》”），自2023年7月1日起施行。《管理办法》共六章、四十一条，分为总则、申请与受理、资料审查与现场检查、审批、发证和证书管理、监督管理、附则，针对药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证的申请及审批流程、证书管理等事项进行细化规定。

《管理办法》明确，国家药品监督管理局主管全国GLP认证管理工作，负责建立GLP认证管理工作制度并实施行政审批，组织对相关机构进行监督管理；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责开展GLP认证相关资料审查、现场检查、综合评定以及实施对相关机构的监督检查等工作；国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心承担GLP认证的受理等工作。省级药品监督管理部门负责本行政区域内药物非临床安全性评价研究机构的日常监督管理工作，组织开展监督检查，查处违法行为。