2023年7月5日，为规范和加强药品标准管理，建立严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药品监督管理局组织制定了《药品标准管理办法》，并予以公布，自2024年1月1日起施行。

《药品标准管理办法》明确了国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的制定和修订程序、要求和关系，并对化学原料药、医疗机构制剂、药用辅料和药包材等的标准管理进行了相应规定。