2023年6月30日，为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》，进一步规范药品检查行为，国家药品监督管理局公布《公开征求〈药品检查管理办法（试行）〉部分条款修订意见》（“《管理办法》”），并于2023年7月10日前向社会公开征求意见。

《管理办法》拟调整药品生产企业、药品经营企业现场检查结论的评定标准，修订后的《管理办法》将明确未发现缺陷或者缺陷质量安全风险轻微、质量管理体系比较健全的，或者发现缺陷有一定质量安全风险，但质量管理体系基本健全，企业整改后质量管理体系能够有效运行的，评定为符合要求。