2023-08-16 13:38:08
投融资简报-8月
行业相关政策丨国家药品监督管理局发布《〈药品检查管理办法(试行)〉修订条款》
2023-08-16 13:38:08

2023年7月19日,国家药品监督管理局发布《〈药品检查管理办法(试行)〉修订条款》。

此次主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等条款。其包括将原第十五条第二款修改为:“检查组在现场检查过程中,需要当场开展固定相关证据等行为时,检查组中执法人员不足2名的,应当由负责该被检查单位监管工作的药品监督管理部门派出2名以上执法人员负责相关工作。”同时,将原第二十六条修改为:“现场检查结论分为符合要求、待整改后评定、不符合要求。综合评定结论分为符合要求、不符合要求。”此外,还对原第十六条、第二十七条、第二十八条等多个条款作出修改,并增删了部分条款。