2023-09-22 11:09:39
投融资简报-9月
行业相关政策丨国家药监局综合司公开征求《药品网络交易第三方平台检查指导原则(征求意见稿)》
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2023年9月4日,为指导各地药品监督管理部门更好地开展药品网络交易第三方平台检查工作,督促平台企业依法履行法定义务,落实平台主体责任,国家药监局组织起草了《药品网络交易第三方平台检查指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见,反馈意见截止2023年9月15日。

《药品网络交易第三方平台检查指导原则(征求意见稿)》适用于指导药品监督管理部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作,提出常规检查重点考虑因素、有因检查重点考虑因素、检查方式等,并附检查要点。常规检查重点考虑因素包括3项,分别为首次开展第三方平台业务的,无药品流通行业从业背景的,经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的。有因检查重点考虑因素包含6项,例如,网络监测、群众信访、投诉举报、舆情信息等提示可能存在风险的,未严格审核、管理平台内药品信息发布和药品销售活动的,既往多次检查不合格的,管理体系与关键岗位负责人发生重大调整的。检查方式包括现场检查和非现场检查,检查地点主要为企业开展第三方平台业务的注册地址及其经营场所,必要时可对相关场所进行延伸检查。作为附件的药品网络交易第三方平台检查要点(试行),从备案与资质审查、体系建设、经营管理、平台内处方药销售等方面列出40项检查要点以及其对应的检查内容。