2023年10月13日，市场监管总局公布国家市场监督管理总局令第84号《药品经营和使用质量监督管理办法》（下称“《办法》”），自2024年1月1日起施行。

《办法》共7章79条，主要内容为：完善药品经营许可管理；夯实经营活动中各相关方责任；加强药品使用环节质量管理；强化药品经营和使用全过程全环节监管。《办法》强化药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任，细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求，强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量管理要求，并对药品零售连锁提出总部对所属门店统一管理的要求。