2022年8月8日,国家卫健委,国家中医药管理局,国家疾病预防控制局联合发布《医疗卫生机构网络安全管理办法》,进一步规范了医疗卫生机构网络和数据安全管理、促进“互联网+医疗健康”发展,加快推动卫生健康行业高质量发展进程。
2014年,配合原《医疗器械监督管理条例》发布实施,原食品药品监管总局发布了《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号),有效规范了第一类医疗器械备案工作。
2022年8月12日,为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,依据《中华人民共和国电子签名法》《全国一体化在线政务服务平台电子证照管理办法(试行)》《国家药品监督管理局电子证照管理办法(试行)》等,国家药监局发布《关于正式实施化妆品电子注册证的公告》。
2022年8月16日,为规范化妆品网络经营和化妆品电子商务平台服务行为,保障公众用妆安全,国家药监局综合司公开征求《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》意见。
2022年8月18日,为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照九部委联合印发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》的要求,国家医疗保障局结合前期调查和征求行业意见的情况,形成了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知(征求意见稿)》。
2012年,原环境保护部下达了《关于开展2012年度国家环境技术管理项目计划工作的通知》(环办函〔2012〕328号),将《制药工业(发酵类、化学合成类及制剂类)污染防治可行技术指南》制订工作列入项目计划。2022年8月23日,生态环境部发布了《制药工业污染防治可行技术指南(征求意见稿)》公开征求意见,截止日期2022年10月10日。
新版《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》已相继发布实施,相关法规中对医疗器械生产监督检查的要求有了新的变化。
为进一步规范口咽部新型冠状病毒核酸采样设备的管理,8月26日,国家药监局器审中心组织制定了《口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点(试行)》。
2022年8月29日,经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定。
8月9日,美国FDA为Jynneos疫苗授予了紧急使用授权(EUA),允许18岁及以上的猴痘感染高风险患者皮内注射该疫苗,即每次使用原有剂量的五分之一注射进皮层之间的狭窄空间。