近年来，全球医药产业进入外部创新驱动阶段。随着研发成本提升、创新技术迭代加速以及成熟产品专利到期压力增加，跨国药企持续通过BD交易获取外部创新资产，全球创新药交易市场保持较高活跃度。
与此同时，中国创新药企业凭借研发能力提升和创新资产积累，正在从全球医药交易市场的参与者，逐渐转变为重要的创新资产输出方。
（一）全球创新药BD交易保持活跃，高价值交易成为市场主线
2025年，全球医药交易市场持续保持活跃。根据医药魔方的统计数据，2025年全球医药交易数量达到1021笔，交易金额创下近十年新高，全球总交易⾦额⾼达2,751亿美元，全球⾸付款总额达188亿美元。
同时，全球重磅交易（总金额≥10亿美元的交易）的数量也持续增加，近十年累计已达469笔，其中2025年共达成88笔，创下近十年新高。
从交易趋势来看，全球医药BD市场正在呈现“交易数量趋于稳定、单笔交易价值提升”的特点，市场关注重点逐渐向具有临床验证基础、差异化技术优势和商业化潜力的创新资产集中。大型药企通过License-in、合作开发及并购等方式获取外部创新能力，已成为推动医药产业创新的重要模式。
（二）中国创新药交易规模快速增长，成为全球BD市场重要来源
中国创新药BD交易规模快速提升，并逐渐成为全球创新药交易的重要组成部分。根据医药魔方的统计数据，2025年中国医药交易共计336笔，约占全球总数的32%，交易总⾦额达到1,388亿美元，占全球医药交易总金额的50.5%。
其中，License-out交易成为推动中国创新药全球化的重要力量。近年来，中国创新药License-Out交易的数量和金额总体稳步增长。根据药渡咨询《2025年中国生物医药投融资蓝皮书》，2025年中国药企累计达成License-Out交易158笔，全年交易总金额首次突破千亿美元，达到1,459亿美元，首付款规模同步攀升至75亿美元。中国创新药企业正在由过去以产品引进为主，逐渐转向创新资产全球输出。根据药渡咨询团队整理的数据，2020-2025年中国医药License-Out交易数量及金额情况如下图所示：
（三）中国创新药BD增长背后的产业驱动因素
中国创新药BD市场快速发展，主要来自三个方面：
第一，创新研发能力持续提升。
经过多年研发投入，中国企业已在多个创新药领域形成技术积累，部分创新资产具备参与全球竞争的能力。
第二，临床开发能力不断增强。
随着国内临床研究体系完善，越来越多创新项目能够通过临床数据验证，并进入国际合作阶段。
第三，全球药企持续寻找外部创新资产。
面对研发压力和管线需求，跨国药企需要通过BD交易获取新的增长来源，中国创新资产因此获得更多国际合作机会。
整体而言，中国创新药BD市场正在由规模增长阶段进入价值发现阶段，创新资产的全球交易能力成为衡量企业竞争力的重要指标。
随着中国创新药研发能力持续提升，BD交易已成为创新资产价值实现的重要方式。从交易结构来看，中国创新药BD市场呈现出以下特点：
技术创新集中：抗体类药物、ADC、双抗等创新技术成为交易关注重点；
治疗领域聚焦：肿瘤领域长期占据核心地位，免疫、血液、代谢等领域持续发展；
研发阶段多元：交易覆盖创新药研发全生命周期，早期及临床阶段资产均受到关注。
上述结构特征反映出，中国创新药BD市场正在由单一产品授权向多元化创新资产合作转变。下文将从药物类型、疾病领域、研发阶段等维度进一步观察当前市场特点。
（一）药物类型：抗体类药物持续活跃，ADC、双抗等创新技术成为交易重点
从交易标的类型来看，中国创新药BD市场覆盖小分子药物、生物药及多种新兴技术平台，其中抗体类药物和复杂生物药成为近年来交易的重要方向。
根据医药魔方的统计数据，中国创新药BD交易标的主要集中于小分子、单抗、双/多抗及ADC等类型。其中，单抗、双/多抗以及ADC等抗体相关药物占据较高比例，反映出以靶向治疗和免疫治疗为代表的创新技术持续受到交易市场关注。以2025年度中国License-out项目为例：
（二）疾病领域：肿瘤长期占据交易核心，免疫、血液及代谢领域形成重要补充
从治疗领域来看，肿瘤仍是中国创新药BD交易最集中的方向。根据医药魔方NextPharma数据库统计，中国创新药BD交易主要集中于肿瘤、血液、免疫等疾病领域，其中肿瘤领域长期占据首位，是交易最活跃的治疗方向。
除肿瘤领域外，血液疾病、免疫疾病以及代谢疾病等领域也逐渐成为BD交易的重要方向。随着创新技术不断突破，交易市场正在从传统优势领域向更多具有临床价值和商业潜力的疾病领域拓展。以2025年度中国License-out项目为例：
（三）研发阶段：交易覆盖创新药全生命周期，早期资产价值逐渐受到关注
从研发阶段来看，中国创新药BD交易覆盖临床前研究至商业化阶段，交易双方对于不同阶段资产的关注点有所差异。
根据医药魔方的统计数据，中国创新药BD交易项目覆盖临床前、临床I期、临床Ⅱ期、临床Ⅲ期及上市阶段，其中临床前及早期临床阶段项目占据较高比例。这一趋势表明，BD交易已经不再局限于成熟临床资产，而逐渐向研发早期延伸。以2025年度中国License-out项目为例：
随着中国创新药BD交易市场持续发展，交易标的已从单一产品逐渐扩展至覆盖技术平台、研发管线和商业化能力的综合性创新资产。交易双方关注的重点，也从单纯确定授权对价，逐渐转向如何通过交易安排实现创新药资产全生命周期价值最大化。
（一）知识产权依然是BD交易的核心基础
创新药BD交易的核心是资产价值转移，而知识产权则是其中最基础、最重要的资产。尤其是对于处于早期研发阶段的创新资产，交易价值往往依赖未来研发成果，因此双方通常需要对后续改进/衍生知识产权进行前置安排。
基于前述，交易文件通常需要明确：（1）授权知识产权范围，包括专利、技术资料、数据及相关权益；（2）授权区域及适应症范围；（3）后续改进知识产权的权属安排、使用限制；（4）专利申请、维护及侵权保护责任；（5）分许可与反向许可。
近年来，反向许可安排在交易中愈发常见。相关统计显示，2025年明确约定反向许可条款的项目比例已超过半数，反映出许可方对后续改进成果、区域外开发成果及持续创新权益的关注度提升。该机制使许可方能够在其既有知识产权的基础上，进一步取得被许可方后续改进成果或相关知识产权的许可或权益，从而促进不同地域、不同适应症之间的协同开发与商业化。
（二）合作研发安排更受重视，条款设计趋于精细化
创新药研发具有周期长、不确定性高的特点。相较于以往较为常见的单一产品授权模式，近年来，BD交易中合作研发、共同开发、NewCo及Co-Co等多元合作安排更受关注。因此，在资产交割或权利许可后，交易双方通常仍需在后续研发、注册申报及商业化推进过程中保持持续协作。
基于前述，交易双方通常会在交易文件中，围绕（1）后续临床开发计划；（2）研发费用承担；（3）临床试验组织安排；（4）数据共享机制；（5）监管申报责任；（6）开发报告、共同决策机制及勤勉里程碑等事项，进行具体约定。
对于处于临床阶段的项目而言，研发进展直接影响里程碑付款和商业化时间，因此交易双方通常会通过研发义务、进度要求以及合作机制设计，降低项目推进过程中的不确定性。尤其是在早期资产、平台型资产及NewCo项目中，交易文件往往需要通过更具体、可验证的勤勉义务和阶段性里程碑安排，确保项目推进节奏与双方商业预期保持一致。
（三）交易终止与退出安排受到更多关注
创新药研发周期长、投入大，BD合作关系往往持续多年，且项目推进过程中可能受到临床试验结果、监管趋势、知识产权稳定性、商业化前景以及双方合作意愿等多重因素影响。交易双方不仅需要关注合作启动阶段的权利授予与交易对价安排，也需提前设计合作过程中可能发生的终止及退出机制。近年来，交易双方愈发重视在交易文件中对终止事由、终止程序及终止后果做出明确约定。
常见的终止事由包括单方无因解除、任一方严重违约、研发重大延迟或失败、专利侵权或专利无效、违反竞业义务、未履行勤勉开发义务等。
终止事由发生后，还需要进一步约定终止后的权利回转、已付款项处理、在研项目及临床数据归属、监管文件和试验资料移交、存量产品或材料处置、保密义务及竞业/不竞争义务的存续等安排，以便对未来可能出现的项目失败、合作破裂或权利重组风险进行预先分配和管理。
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