2023年8月30日,新冠疫苗厂商康希诺(688185)公布2023年半年报,公司上半年营业收入0.26亿元,同比下降95.89%,归属于上市公司股东的净利润为亏损8.41亿元,扣除非经常性损益的净利润为亏损8.93亿元。
9月1日,亿腾医药(“亿腾”)与纳肽得(青岛)生物医药有限公司(“纳肽得”)共同宣布:双方达成战略合作协议,将就心血管领域的小核酸药物研发开展深度合作。
英国时间9月15日,葛兰素史克(“GSK”)发布公告,美国食品药品监督管理局已批准Ojjaara(momelotinib)用于中高风险骨髓纤维化的成人贫血患者治疗,包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细胞增多症和原发性血小板增多症)。
2023年9月12日,科技部行政审批受理窗口针对《人类遗传资源管理条例实施细则》发布以来申请人在办理人类遗传资源行政审批和备案等事项时咨询的常见问题,凝练形成了《人类遗传资源管理常见问题解答》,供申请人在申报过程中进行参考,往期发布的常见问题解答同时作废。
2023年9月18日,国家药品监督管理局公开征求《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则》意见
9月14日,重庆市药品监督管理局发布《重庆市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》。
9月18日,河北省药品监督管理局、河北省政务服务管理办公室、河北省医保局联合《印发推进药品零售连锁化发展的若干政策措施的通知》。
9月5日,福建药品监督管理局陆续发布了《福建省药品生产日常监督管理办法》及其政策解读,办法自2023年9月5日起施行,有效期五年。
9月22日,新疆药品监督管理局发布《关于发布<新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于持续优化药品领域营商环境的若干措施>的公告》。
9月12日,新疆药品监督管理局发布了关于印发《自治区药品监督管理局关于加强药品从业人员普法学习培训管理办法》的通知,办法自印发之日起施行,有效期5年。
9月5日,山西省药品监督管理局公开征求《山西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)(征求意见稿)》意见。
9月19日,为贯彻落实《化妆品不良反应监测管理办法》,云南省药品监督管理局组织制定了《云南省化妆品不良反应监测管理办法实施细则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
9月7日,西藏自治区药品监督管理局公开征求《西藏自治区中(藏)药标准管理实施细则(征求意见稿)》的意见。