2月17日，Iovance Biotherapeutics宣布美国FDA加速批准该公司的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi（lifileucel），用于治疗晚期黑色素瘤。
2月8日，瑞吉康宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理其首个自主研发的AAV基因治疗药物RJK002注射液的临床试验申请（IND），针对的适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，也称“渐冻症”）。
植德持续关注生命科学及医疗健康行业在投融资及资本市场领域的发展，并对生物医药板块2023年A股资本市场IPO、再融资及资产重组情况进行梳理回顾。本文为系列文章下篇。
2024年2月6日，国家卫生健康委员会、科学技术部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局为贯彻落实党中央、国务院决策部署，提升传染病应急科研攻关工作的协同性，更好统筹药物、疫苗和医疗器械临床试验，以及研究者发起的干预性临床研究（以下统称临床试验）资源，发挥新型举国体制优势，提高临床试验整体效能，制定了《全国传染病应急临床试验工作方案》。
2024年2月7日，为贯彻党的二十大精神，落实党中央、国务院支持产业高质量发展的工作部署，按照全国药监管理工作会议要求，国家药监局制定了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》，持续深化药品审评审批制度改革，优化药品补充申请审评审批程序，提升药品审评审批效能，支持药品生产技术迭代升级，服务生物医药产业高质量发展。
2024年2月21日，为规范药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，保障和监督药品监督管理部门行政处罚行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规以及有关规章规定，落实国务院有关文件和《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》要求，结合药品监督管理工作实际，国家药监局制定了本规则。
2024年2月4日，为贯彻实施《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》关于中药标准管理的有关规定，遵循中药特点和规律，建立符合中医药特点的标准管理体系，促进中药传承创新发展，国家药监局在前期组织部分中药企业、行业协会、省药监局、专家等代表座谈、调研、论证基础上，起草了《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》。
2月22日，为进一步规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，国家药品审评中心起草了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》，并形成公开征求意见稿。
2月21日，为科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价，促进罕见病治疗药物的研发，药审中心组织制定并公布了《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》。
2月21日，根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），药品审评中心组织遴选并公布了第七十九批参比制剂。
2月20日，为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定并公布了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》。
2024年2月2日，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，加快建设优质高效医疗卫生服务体系，结合四川省实际，四川省人民政府办公厅印发《四川省建设优质高效医疗卫生服务体系实施方案》。
2024年2月8日，北京市药品监督管理局发布了关于对《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024版）（征求意见稿）》公开征集意见的公告。
2024年2月8日，北京市药品监督管理局制定了《北京市药物临床试验机构监督检查办法实施细则（试行）（征求意见稿）》，进一步规范我市药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，落实国家药监局新发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》有关要求，建立完善药物临床试验机构监督检查工作制度和机制，促进监管能力持续提升。
2024年02月08日，2023年甲类大型医用设备配置许可名单已经国家卫生健康委2024年第2次委主任会议审议通过，现予以发布。
2024年2月2日，根据《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、国家卫生计生委有关文件要求，重庆市药品监督管理局发布关于疫苗生产企业委托配送报告情况的公告。