2023年12月12日,康哲药业宣布,该公司自Incyte公司引进的一款局部JAK抑制剂磷酸芦可替尼乳膏在中国获批临床,以评估该产品治疗非节段型白癜风的安全性和有效性。
2023年12月21日,赛诺菲宣布,终止tusamitamab ravtansine(SAR408701,IBI-126)的全球临床开发计划。
2023年12月28日,科望医药宣布与安斯泰来就全新的BiME(双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议。
2023年12月29日,国家市场监督管理总局反垄断执法二司对北京京东健康有限公司收购唐山弘慈医疗管理有限公司股权案进行了公示,公示期为:2023年12月29日至2024年1月7日。
2023年12月22日,国家药监局发布《关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知(征求意见稿)》,公开征求意见至2024年1月2日。
2023年12月2日,吉林省人民政府办公厅发布《吉林省人民政府办公厅印发关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道实施方案的通知》。
2023年12月21日,为贯彻落实“四个最严”要求,推动成渝地区双城经济圈建设和川渝药品监督管理一体化,统一四川省和重庆市药品批发企业检查标准,规范药品批发企业监督管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》《药品检查管理办法(试行)》等规定,结合药品监督管理工作实际,四川省药品监督管理局、重庆市药品监督管理局组织制定了《药品批发企业检查细则》。
2023年12月25日,重庆市卫生健康委员会印发《重庆市贯彻互联网医院管理办法实施细则》,对重庆市的互联网医院的设立、信息储存、就诊等多个方面进行了详细规定。《实施细则》规定,互联网医院不得开展以下诊疗服务:首诊患者的诊疗服务;在互联网上开具麻醉药品、精神类药品处方以及其他用药风险较高、有其他特殊管理规定的药品处方;未掌握患者病历资料,不能确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常见病、慢性病;其他有关规定不适宜在线诊疗服务的。
2023年12月26日,重庆市人民政府办公厅印发《重庆市中医药振兴发展重大工程实施方案(2023-2027年)》,《方案》统筹部署了中医药健康服务高质量发展、中西医协同推进、中医药传承与创新发展、中医药特色人才培养、中药质量提升及产业促进、中医药文化弘扬、中医药综合改革、成渝地区双城经济圈中医药协同发展等8个重大工程及22项建设任务。
2023年12月28日,为进一步创新医疗保障行政执法方式,推行审慎包容监管,贯彻落实《医疗保障基金使用监督管理条例》,2022年北京市医疗保障局制定了《北京市医疗保障局关于印发〈北京市医疗保障领域轻微违法免罚和初次违法慎罚办法(试行)〉的通知》(京医保发〔2022〕33)号。北京市医疗保障局现结合医保行政执法实际,对《办法(试行)》相关内容进行修订,形成《北京市医疗保障领域轻微违法免罚和初次违法慎罚办法》。
2023年12月4日,国家药品监督管理局将第三批药品网络销售典型案例公布如下:1.美团入驻商家无证经营药品案;2.药满满商城入驻商家销售禁售药品案;3.拼多多商城入驻商家销售未取得批准证明文件药品案;4.京东商城入驻商家不凭处方销售处方药案。
2023年12月13日,国家药监局公布8起药品违法案件典型案例:1.山东京御堂制药有限公司生产销售劣药乳酶生片案;2.海南康卫医药有限公司违反药品经营质量管理规范案;3.重庆市万州区浩鸿药房违法购进药品案;4.宜宾和康医院有限公司未经批准采购销售医疗机构制剂案;5.杭州联成益美医院管理有限公司萧山鸿宁路医疗美容诊所使用未取得药品批准证明文件进口药品案;6.杨荣茂中医综合诊所违法购进药品、使用劣药案;7.艾某某未经许可销售复方地芬诺酯片案;8.王某某非法收购药品案。
2023年12月12日,国家药监局器械监管司在广东省珠海市召开2023年医疗器械质量安全专项整治工作(片区)座谈会,总结前期工作情况,研究加强集采中选医疗器械和注册人委托生产监管,讨论2024年监管工作思路。