2022年12月26日，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组制定了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》，将新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”。
12月9日，由中国食品药品国际交流中心、国际药物信息协会（DIA）合作举办的中国国际药物信息大会暨2022DIA中国年会在线上召开。
12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。
相较于普通食品，我国对保健食品等特殊食品实施严格监督管理，对保健食品的生产也延续了严格监管的态度。在监管形式上，分为产品注册备案及事前许可、事中监督检查及事后惩处。从监管对象上看，除了保健食品本身的生产主体流程受相关主管部门的监管外，保健食品的剂型、原材料与辅料选取等均受到不同程度的监管。
药品试验数据，指药品上市申请人根据要求所提交的药品上市注册申请文件数据包中与药品有效性相关的非临床和临床试验数据。这些试验数据，有些已经记载到药品上市申请人在先申请的专利中，有些已经发表了论文，还有些则以Know-How的形式存在于药品注册申报材料中。对于传统的知识产权保护方式来说，可以通过专利、著作权、商业秘密等方式对这些数据本身进行保护。然而专利能够保护的仅是很少一部分，大量的具体试验数据虽然不能申请专利，但是对于药品审批来说又至关重要，例如仿制药的注册审批基于新药的试验数据，可以免于重新进行临床试验，从而大大节省时间和资金成本。著作权和商业秘密保护在阻止仿制药借鉴新药试验数据上市方面往往缺少抓手，力不从心。为了保护新药研发者的利益并鼓励创新，药品试验数据保护制度便应运而生。
近年来，从事免疫细胞治疗的企业在新药临床试验之前往往选择参与研究者发起的临床研究（Investigator initiated trial，IIT），以进行早期探索性研究，IIT已成为推进细胞治疗药物研发的重要步骤。我国对免疫细胞疗法的临床研究实行“双轨制”监管方式，即一方面由国家卫生健康委员会（“卫健委”）对由医疗机构在本医疗机构内开展的细胞治疗技术按照临床研究进行备案管理；另一方面，对按照药品注册的细胞治疗产品依照原国家食品药品监管总局（“CFDA”）于2017年发布的《细胞制品研究与评价技术指导原则（试行）》及国家药品监督管理局药品审评中心（“CDE”）出台的系列指导原则申请临床试验（Investigational New Drug，IND），由国家药监局监管。本文将对免疫细胞治疗的IIT监管要求和现状予以探讨。
为指导各地持续做好医院评审工作，保障医院评审标准与现行政策的一致性，充分发挥医院评审工作在推动医院加强内涵建设、完善和落实医院管理制度、提高管理水平和保障医疗质量安全中的作用，国家卫生健康委员会在保持2020年版《三级医院评审标准》（“《标准》”）主体框架和内容不变的基础上，对2020年版《标准》及实施细则进行了“更新式”的修订，形成了《三级医院评审标准（2022年版）》及实施细则。
2022年12月20日，为指导特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）企业规范标识，引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用特医食品，市场监管总局制定发布《特殊医学用途配方食品标识指南》（“《指南》”）。
为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（“《国家炮制规范》”），并于2022年12月21日公布。
国家卫生健康委员会印发了《国家医学中心管理办法（试行）》和《国家区域医疗中心管理办法（试行）》，进一步加强对国家医学中心和国家区域医疗中心（“双中心”）的管理，推动双中心发挥积极作用。
2022年12月29日，国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）（“《规定》”），自2023年3月1日起施行。
2022年12月29日，国家药监局发布了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第125号）（“《规定》”），自2023年3月1日起施行。
为进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间为2022年12月15日至2023年1月14日。
12月23日，国家药监局正式发布了《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》（“《保护条例》意见稿”），对中药品种的保护范围、保护时间、保护形式等方面都作出了较大调整与完善。公开征求意见时间为2022年12月25日至2023年1月24日。
2022年12月1日，上海市医疗保障局发布了《上海市定点医药机构医疗保障基金监管信用管理办法（试行）》（“《管理办法》”），自2023年1月1日起施行，有效期至2024年12月31日。
为优化医疗器械注册质量管理体系核查工作，减轻企业负担，提高医疗器械审评审批效率，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）和《国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知》（药监综械注[2022]13号）、《北京市药品监督管理局关于印发北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知（京药监发[2022]148号）等相关规定，北京市药品监督管理局组织制定了《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》《北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（试行）》，自2022年12月28日起施行。
12月15日，国家药监局发布《关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告》。为加强药物非临床安全性评价研究机构（简称GLP机构）管理，国家药监局组织建立了“药物非临床安全性评价研究机构信息平台”，该平台于12月15日正式上线运行。
2022年，国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，各级药品监管部门依职责加强对相关药品医疗器械生产经营企业以及网络交易服务第三方平台监督检查，加大线上线下监管执法力度，严厉打击医疗美容药品医疗器械违法违规行为，查处了一批违法案件，有效维护了消费者合法权益。